凍干工藝可以顯著提高藥品穩(wěn)定性、改善產(chǎn)品儲(chǔ)存條件、延長產(chǎn)品效期，因此廣泛應(yīng)用于藥品和食品行業(yè)。在進(jìn)行冷凍干燥的過程中，我們常常會(huì)因?yàn)橛龅礁魇礁鳂拥膯栴}而感到頭疼。在進(jìn)行凍干工藝摸索之前以及過程中，如果有一套完整的理論體系進(jìn)行指導(dǎo)，將會(huì)大大縮短研發(fā)人員工藝摸索的時(shí)間，以及精準(zhǔn)解決凍干過程中遇到的問題。
2023上半年，我們聯(lián)合Telstar共同舉辦了4場(chǎng)凍干工藝培訓(xùn)會(huì) —— 廣州、北京、上海、成都。每一場(chǎng)的課程內(nèi)容都極具干貨，廣受好評(píng)，讓參會(huì)者們紛紛直呼不虛此行。
下半年，我們與凍干工藝的交流之旅還將繼續(xù)前行。
如果你想要學(xué)習(xí)系統(tǒng)的凍干理論知識(shí)，如果你常苦于各種凍干工藝開發(fā)問題無從下手，那么你一定不能錯(cuò)過下一站 —— 9.15 南京，我們期待與你會(huì)面！
01. 培訓(xùn)會(huì)時(shí)間和地點(diǎn)
時(shí)間：9月15日（周五）
地點(diǎn)： 南京曙光國際大酒店
02. 主講老師
康瑜
公眾號(hào)“凍干工藝之家” 主理人
歐洲凍干理論體系傳播人：連續(xù)八年在中國組織和推廣“凍干工藝?yán)碚擉w系”的傳播，組織超過50場(chǎng)專業(yè)研討會(huì)。培訓(xùn)專業(yè)凍干人員超過3000人次。
250+實(shí)際案例經(jīng)驗(yàn) （系統(tǒng)化工藝開發(fā)及優(yōu)化）
“TELSTAR 中國凍干工藝實(shí)驗(yàn)室” 負(fù)責(zé)人
IPPM凍干工程師認(rèn)證班，主講講師
03. 本課程適合人群
凍干相關(guān)從業(yè)、研發(fā)、生產(chǎn)人員
04. 培訓(xùn)會(huì)內(nèi)容
凍干工藝可以顯著提高藥品穩(wěn)定性、改善產(chǎn)品儲(chǔ)存條件、延長產(chǎn)品效期，因此廣泛應(yīng)用于制藥和食品行業(yè)。進(jìn)行凍干工藝摸索之前以及過程中，如果有一套完整的理論體系進(jìn)行指導(dǎo)，將會(huì)大大縮短研發(fā)人員工藝摸索的時(shí)間。以及精準(zhǔn)解決凍干過程中遇到的問題。
此次課程，總時(shí)長為8小時(shí)，會(huì)對(duì)以下內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)講解：
（1）凍干的基本概念：
深入解析凍干過程中用到的主要基本概念。冷凍干燥、水、溫度和熱、物質(zhì)聚集形態(tài)、蒸汽壓、溶液的冷凍過程、真空、平均自由路徑。
這些基本概念，是做凍干工藝開發(fā)的基礎(chǔ)：
深入理解了這些概念，才能開始我們的凍干工藝開發(fā)工作
看得懂凍干過程中各個(gè)參數(shù)所代表的意義
同行用一樣的語言體系交流
能夠深入理解凍干方面的文獻(xiàn)
每個(gè)概念，搭配凍干過程中的實(shí)際案例進(jìn)行分析。
（2 ）凍干的基本過程：
這里對(duì)凍干的整個(gè)過程做一個(gè)系統(tǒng)的梳理：上料、預(yù)凍、一次干燥、二次干燥、反填氣體、壓塞、下料。同時(shí)分析凍干過程中，水的變化、真空是如何分工控制的、樣品濃度、干燥速度等。這里有所有凍干方面的通識(shí)：
凍干產(chǎn)品最佳初始濃度是多少
每瓶裝載高度是多少
哪些指標(biāo)是凍干產(chǎn)品的關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)，以及控制的關(guān)鍵點(diǎn)等
（3）凍干過程中的溫度測(cè)量：
詳細(xì)介紹溫度探頭各種類型、產(chǎn)品溫度測(cè)量發(fā)生偏差的原因，以及升華界面溫度獲取的原理以及在實(shí)際設(shè)備上的應(yīng)用。凍干工藝開發(fā)過程中，產(chǎn)品溫度是指導(dǎo)我們工藝開發(fā)的航標(biāo)。但是：
你讀取到的產(chǎn)品溫度，是真實(shí)的產(chǎn)品溫度么
同一板層不同位置產(chǎn)品溫度分布規(guī)律是怎樣的
我們?nèi)绾潍@得更準(zhǔn)確的產(chǎn)品溫度
如何更好利用我們讀取到的產(chǎn)品溫度數(shù)據(jù)
（4）真空測(cè)量和真空控制：
分別介紹皮拉尼真空計(jì)和電容式真空計(jì)的工作原理、優(yōu)缺點(diǎn)及適合的應(yīng)用。分別介紹上游真空控制和下游真空控制的原理、優(yōu)缺點(diǎn)及適合的應(yīng)用。
真空度（壓力）才是一次干燥過程中控制產(chǎn)品溫度的主因：
不同的壓力計(jì)，給我們的數(shù)據(jù)分別代表什么意義
尋找一次干燥終點(diǎn)最快速、最準(zhǔn)確又最便宜的方法是什么
我的設(shè)備，壓力波動(dòng)為何這么大。如何調(diào)整
（5）預(yù)凍：
講解預(yù)凍階段可執(zhí)行的操作如退火、SOAK。用實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示快凍、慢凍對(duì)冰晶大小以及一次干燥速率的影響。
預(yù)凍階段導(dǎo)致的問題，可能是整個(gè)凍干過程中最難解決的問題：
有哪些預(yù)凍方法，我們可以嘗試和操作
退火的方法、溫度、時(shí)間如何確定
（6）凍干工藝摸索和過程工具的結(jié)合：
詳細(xì)列出預(yù)凍階段可進(jìn)行的操作以及對(duì)硬件的要求、一次干燥溫度測(cè)量、真空測(cè)量、一次干燥終點(diǎn)判斷方法、二次干燥終點(diǎn)判斷方法。每一個(gè)硬件，都可以給你不同的過程數(shù)據(jù)。從而解決一些特定的問題。同時(shí)詳細(xì)講解凍干機(jī)硬件每個(gè)組件的工作模式以及協(xié)作原理。
（7）凍干工藝實(shí)驗(yàn)室：
以"TELSTAR 凍干工藝實(shí)驗(yàn)室"為模板，介紹一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)凍干工藝實(shí)驗(yàn)室所配備的硬件設(shè)備和完整的工藝開發(fā)過程。
第一次凍干工藝實(shí)驗(yàn)----凍干工藝優(yōu)化-----工藝表征（邊界確定）-----一個(gè)可以在客戶現(xiàn)場(chǎng)工業(yè)凍干機(jī)上放大的工藝
以上，都在一個(gè)月內(nèi)完成我們是如何做到的？具體的方法，一步步教你做。
（8）如何設(shè)計(jì)一個(gè)初始的凍干工藝，如何優(yōu)化凍干工藝：
給你一個(gè)最簡單且規(guī)范的方法，設(shè)計(jì)出一個(gè)最初的凍干工藝。分析一次干燥過程中：產(chǎn)品關(guān)鍵溫度、層板溫度、腔體真空、升華速率四個(gè)變量之間的關(guān)系。小白入手，只需知道產(chǎn)品的關(guān)鍵溫度，即可為產(chǎn)品設(shè)計(jì)出一條初始的凍干工藝曲線。
（9）用近似空間設(shè)計(jì)的方法Qbd一步步教你中試放大：
逐一列出影響中試放大的各個(gè)因素，并提供一定程度的解決辦法。用對(duì)設(shè)備，儲(chǔ)備好知識(shí)體系到了這個(gè)階段，你只需要一步步跟著做。
（10）預(yù)充針、卡式瓶，凍干、灌裝設(shè)備選擇及工藝開發(fā)要點(diǎn)：
（11）凍干常見外觀問題、曲線解讀、設(shè)備選擇誤區(qū)及解決方法：
結(jié)殼、爬壁、蛋糕裂開、蛋糕飛升、塌陷、回融、中間有斷層、飛粉等
凍干曲線該如何正確解讀
為什么我買的凍干機(jī)，做出來的曲線和結(jié)果有這些問題
告訴你每個(gè)問題產(chǎn)生的原理，以及具體解決方法
對(duì)以上內(nèi)容有了準(zhǔn)確和深入的理解，搭建好了一個(gè)系統(tǒng)的框架。我們給大家一個(gè)“手電筒”，照進(jìn)凍干的“黑匣子”。
05. 培訓(xùn)會(huì)報(bào)名方式
本次培訓(xùn)會(huì)的費(fèi)用為：2,000 元 / 人，具體報(bào)名方式可咨詢：
趙經(jīng)理：17368129825
姚經(jīng)理：17312295692
—— 關(guān)于Telstar上海凍干工藝實(shí)驗(yàn)室 ——
上海昊擴(kuò)科技發(fā)展有限公司，在2020年與Telstar合作建立了凍干工藝實(shí)驗(yàn)室，獲得了Telstar總部凍干實(shí)驗(yàn)室的支持，為凍干工藝的深入摸索提供相關(guān)專業(yè)設(shè)備和服務(wù)。目前配備三臺(tái)TELSTAR LYOBETA 系列中試型凍干機(jī)，DSC、凍干顯微鏡 全都滿負(fù)荷運(yùn)行，歡迎大家前來參觀！預(yù)約指導(dǎo)參觀，請(qǐng)聯(lián)系：李經(jīng)理 18918141219
